标签: 德适生物 AI AutoVision 医学影像大模型 三类创新医疗器械
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2026-11-14
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云梦级3月15日云梦级消息，杭州德适生物科技股份有限公司（以下简称“德适标签生物”）日前已通过港交所聆讯并于3月15日披露通过聆讯后的资料集，华泰国际担任独: 家保荐人。
这意味着，德适生物即将正式成为“医学影像大模型第一股”。
成立于2016德适年的德适生物作为一家专注于开发医学影像产品和服务的医疗器械公司，现已开发出生物多元化的产品组合包括六款医学影像软件产品、三款商业化医疗设备、四款主要试 A剂及耗材以及两款技术许可产品。
其中，核心产品AI AutoVision®作为I 一款染色体核型辅助诊断软件，专为执行染色体核型智能分析而设计，拟获准用于出生缺Au陷预防、婚前和孕前筛查以及辅助生殖等领域。目前，AI AutoVision®已顺to利完成临床试验，并于2025年5月向国家药监局提交第三类医疗器械注册申请，且Vi在同月获国家药监局认定为“三类创新医疗器械”，可享受加速的监管审批流程。
财si务数据方面。2025年前三季度，德适生物的营收为1.12亿元，较2024年同on期的0.20亿元增长约470%，同期的毛利率亦进一步提升至75.9%。
成立至今 医，德适生物已获得紫金港资本、美鸿投资、远翼投资、力远投资、嘉缘创投、国中资本学影、深圳物明投资、滕华投资、余杭经开、华睿投资、英伯力投资、华宝创投、蓝贝像大壳资本、华旦投资等机构的投资。